三生制藥公布2023年度業(yè)績：營收同比增長13.8%,管線收獲期將至
2024-03-20
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2024年3月20日，中國沈陽
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今天，中國生物制藥領軍企業(yè)三生制藥（01530.HK）公布年度業(yè)績。
業(yè)績公告顯示，2023年三生制藥營業(yè)收入約人民幣78.16億元，比去年同期增長13.8%；毛利約人民幣66.42億元，比去年同期增長17.1%；經(jīng)調整的經(jīng)營性歸母凈利潤約人民幣19.52億元，比去年同期增長17.7%；經(jīng)調整EBITDA約人民幣27.68億元，比去年同期增長20.2%。
同時，三生制藥董事會建議宣派截至2023年12月31日止年度的末期股息每股0.25港幣。
核心產(chǎn)品業(yè)績穩(wěn)健，生物藥板塊持續(xù)增長
2023年，三生制藥核心生物藥產(chǎn)品營收保持強勁增長，穩(wěn)居行業(yè)龍頭。全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品特比澳銷售收入約42.05億元，同比增長23.8%。該產(chǎn)品已順利續(xù)約醫(yī)保，并被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推薦。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾2023年銷售收入為9.4億元，根據(jù)艾昆緯（IQVIA）數(shù)據(jù)其市場份額達42.2%。
用于治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2023年銷售收入5.65億元，同比增長10.5%。益賽普預充針劑型于2023年3月獲批上市。
用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌的賽普汀2023年銷售收入為2.26億元，同比大幅增加41.8%。該產(chǎn)品獲得中國臨床腫瘤學會《乳腺癌診療指南（2022）》HER2陽性晚期乳腺癌H治療敏感用藥I級推薦，同時開展了大量真實世界研究和臨床專家發(fā)起的研究，循證證據(jù)不斷豐富。
毛發(fā)健康產(chǎn)品持續(xù)豐富，蔓迪市占率達72.6%
治療雄激素性脫發(fā)和斑禿的OTC產(chǎn)品蔓迪繼續(xù)保持快速增長趨勢。2023年蔓迪銷售收入11.24億元，同比增加約25.8%。中國藥學會數(shù)據(jù)顯示，蔓迪在中國大陸米諾地爾市場的占有率達72.6%。2023年，蔓迪持續(xù)打造科學生發(fā)品牌，拓展數(shù)字化營銷體系，提升電商銷售規(guī)模。此外，蔓迪泡沫劑型產(chǎn)品成功獲批上市，將進一步助力蔓迪未來在市場競爭格局中占據(jù)優(yōu)勢地位。
CDMO業(yè)務再創(chuàng)新高
2023年，三生制藥CDMO業(yè)務規(guī)模持續(xù)提升，收入約人民幣1.74億元，同比增長4.9%。目前公司已簽訂的訂單金額約人民幣2億元，客戶覆蓋國內外知名藥企和生物科技公司。沈陽德生生物7.6萬升原液及制劑產(chǎn)能已于2023年起陸續(xù)開始驗證。
在研管線開發(fā)全面駛入快車道
公告顯示，三生制藥研發(fā)管線擁有29項在研產(chǎn)品，包含血液/腫瘤科13項，自身免疫及眼科11項，腎科4項，皮膚科領域1項。截至目前，已有12款新藥推進至臨床III期或NDA申報階段，3款仿制藥品種處于BE及ANDA申報的階段。
2023年，三生制藥多款產(chǎn)品獲批上市，其中包括：益賽普預充針劑型，其為患者提供了更加便利的治療選擇，顯著提高使用環(huán)節(jié)的便利性；鹽酸納呋拉啡口腔崩解片麗美治®用于血液透析患者瘙癢的適應癥，同時該產(chǎn)品用于改善慢性肝病患者瘙癢癥（僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況）的III期臨床試驗申請已獲批準，預計將在本年度提交NDA申請。此外，米諾地爾泡沫劑型已于2023年12月獲批上市，滿足頭皮敏感人群的生發(fā)用藥需求。長效促紅素（SSS06）用于慢性腎衰竭貧血治療的III期臨床研究達到主要預設終點，公司計劃于今年內遞交該產(chǎn)品新藥上市申請。
自免管線即將迎來收獲期。2023年，用于治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗已達到主要終點，預計將于今年完成該適應癥的BLA（生物制品許可申請）申報；用于治療急性痛風性關節(jié)炎的抗IL-1β抗體（613）和治療特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4Rα抗體（611）II期臨床成功達到主要終點，并已完成III期臨床試驗患者入組；用于治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已獲得重度嗜酸性粒細胞哮喘的II期臨床研究的主要終點數(shù)據(jù)。
2023年，三生制藥對外合作取得多項進展。三生制藥與基石藥業(yè)合作開發(fā)的抗PD-1單抗Nofazinlimab的III期臨床研究正在積極推進中。依托三生制藥豐富的抗體藥研發(fā)注冊經(jīng)驗，高質量、高性價比的生產(chǎn)能力和成熟的腫瘤商業(yè)化團隊，該產(chǎn)品有望為晚期肝細胞癌患者帶來全新優(yōu)效的一線治療選擇。公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用于痤瘡適應癥的橋接臨床試驗已獲國家藥監(jiān)局批準.作為FDA 40年來批準的首個新機制痤瘡用藥，Winlevi®在美國獲得皮膚科醫(yī)生的廣泛認可，自2021年12月上市以來有1.5萬名醫(yī)生開具超過67萬張?zhí)幏剑殉蔀槊绹幏搅孔疃嗟酿畀徶委熡盟幹?。Winlevi®有望在三生制藥的推動下為國內數(shù)以億計的痤瘡患者帶來新的治療選擇。
未來，三生制藥將繼續(xù)聚焦腎科、自免、毛發(fā)皮膚、血液、腫瘤等優(yōu)勢領域，加速推進在中國大陸處于領先地位的自免類產(chǎn)品的臨床開發(fā)。同時公司將持續(xù)踐行自主研發(fā)和對外合作雙軌并行的策略，積極發(fā)掘有潛力的創(chuàng)新藥合作標的，以補充公司現(xiàn)有的產(chǎn)品布局。公司還將憑借成熟的生物藥研發(fā)注冊、商業(yè)化生產(chǎn)以及銷售實力，為更多優(yōu)質創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā)上市進程提供助力。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“在過去的一年里，面對機遇與挑戰(zhàn)并存的行業(yè)環(huán)境，三生制藥全體員工同德一心，共同推進各項業(yè)務平穩(wěn)發(fā)展，業(yè)績再創(chuàng)新高。我們非常欣喜地看到公司不斷向市場推出新產(chǎn)品，讓患者享受到全新的治療獲益，并且期待后續(xù)管線中的在研產(chǎn)品逐步展露潛力，為公司發(fā)展持續(xù)打造新增長引擎。同時，三生制藥還將充分發(fā)揮綜合平臺優(yōu)勢，為海內外生物技術企業(yè)賦能。未來，三生制藥將繼續(xù)牢記民族生物制藥企業(yè)的責任，在制藥為人的道路上沉淀閱歷、匯聚能量，厚植企業(yè)成長之本，夯實產(chǎn)業(yè)進步之基，為促進行業(yè)高質量發(fā)展添磚加瓦，為助力健康中國建設貢獻力量?！?
關于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領軍企業(yè)，致力于以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有29種在研產(chǎn)品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標準的5大生產(chǎn)基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”的理念，全力打造全球領先的中國生物制藥企業(yè)。請訪問www.gq799.com獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
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